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食品东莞净化工程的恒温恒湿要求

发布日期:2020-12-17
信息摘要:
 食品东莞净化工程的恒温恒湿要求  医药现场净化工程的关键技术是控制灰尘和微生物,作为污染物,微生物是医药现场净化工程环境控制的重要因素。  GMP需要空气净化技术,但空气净化技术不代表GMP! 洁净

  食品东莞净化工程的恒温恒湿要求

  医药现场净化工程的关键技术是控制灰尘和微生物,作为污染物,微生物是医药现场净化工程环境控制的重要因素。

  GMP需要空气净化技术,但空气净化技术不代表GMP! 洁净度水平不适用于表示悬浮粒子的物理性、化学性、放射性、生命性的物质。 不熟悉药品的生产技术和过程,不知道污染的原因和污染物积累的地方,不掌握去除污染物的方法和评价标准,净化工程能在满足要求的净化工程生产高质量的药品,这是GMP认识上的一大误解。

  GMP技术改造医药现场净化工程普遍存在以下两种情况。

  (1)由于存在主观认识上的误区,清洁技术在污染控制过程中的应用不利,最终部分制药公司投入巨资改造后,药品质量没有明显提高。

  医药清洁生产现场的设计、施工、现场内的设备设施的制造、安装、生产用材料、包装材料的质量、人的网络设施的控制程序的执行不利等影响产品的质量。

  洁净室施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,安装工程中存在风险,有以下具体表现。

净化工程

  空调系统风路内壁不干净,连接不严密,漏风率过大。

  彩色钢板围护结构不严密,洁净室和技术三明治(悬挂)密封措施不当,密闭门未密封

  装饰型材及工艺线在洁净室形成了死角、扬尘。

  个别位置未按设计要求施工,不能满足相关要求规定。

  使用的密封质量太关,容易脱落,容易变质。

  次,排风彩色钢板通过管道,粉尘从排风返回到进入管道。

  工艺纯水、注射水等不锈钢卫生配管焊接时内壁焊接未成形

  风路止回阀不工作,空气逆流污染

  排水系统安装质量大修,管架、附件容易积灰尘。

  洁净室差压整定不合格,无法满足生产工艺要求。

  因此,净化工程的施工,每个专业的设置工程,无论洁净室的施工是清洁度高还是低,都必须控制制药公司工程部分污染源进入前的工艺。

  (二)许多药厂净化工程节能效果差,形成了不必要的支出,增加了药品的生产成本。

  例如,有些制药公司的净化工厂在空状态或静态测试洁净度时,在勉强合格、动态测试(生产)的条件下,洁净度不理想。 因此,必须将空调机组的变频调速设定在Max外壳上,要求室内的洁净度。 通风次数的增加导致能源消耗量的增大,必须形成不必要的支出,增大药品的生产成本。有些制药公司的投资为了节约初期投资擅自降低设计要求的条件,购买比较便宜的设备,如冷水机组、水泵、送风机和药机,这些看起来便宜的设备效率低,安静地浪费能源,不能补偿投资者


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食品东莞净化工程的恒温恒湿要求

  食品东莞净化工程的恒温恒湿要求

  医药现场净化工程的关键技术是控制灰尘和微生物,作为污染物,微生物是医药现场净化工程环境控制的重要因素。

  GMP需要空气净化技术,但空气净化技术不代表GMP! 洁净度水平不适用于表示悬浮粒子的物理性、化学性、放射性、生命性的物质。 不熟悉药品的生产技术和过程,不知道污染的原因和污染物积累的地方,不掌握去除污染物的方法和评价标准,净化工程能在满足要求的净化工程生产高质量的药品,这是GMP认识上的一大误解。

  GMP技术改造医药现场净化工程普遍存在以下两种情况。

  (1)由于存在主观认识上的误区,清洁技术在污染控制过程中的应用不利,最终部分制药公司投入巨资改造后,药品质量没有明显提高。

  医药清洁生产现场的设计、施工、现场内的设备设施的制造、安装、生产用材料、包装材料的质量、人的网络设施的控制程序的执行不利等影响产品的质量。

  洁净室施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,安装工程中存在风险,有以下具体表现。

净化工程

  空调系统风路内壁不干净,连接不严密,漏风率过大。

  彩色钢板围护结构不严密,洁净室和技术三明治(悬挂)密封措施不当,密闭门未密封

  装饰型材及工艺线在洁净室形成了死角、扬尘。

  个别位置未按设计要求施工,不能满足相关要求规定。

  使用的密封质量太关,容易脱落,容易变质。

  次,排风彩色钢板通过管道,粉尘从排风返回到进入管道。

  工艺纯水、注射水等不锈钢卫生配管焊接时内壁焊接未成形

  风路止回阀不工作,空气逆流污染

  排水系统安装质量大修,管架、附件容易积灰尘。

  洁净室差压整定不合格,无法满足生产工艺要求。

  因此,净化工程的施工,每个专业的设置工程,无论洁净室的施工是清洁度高还是低,都必须控制制药公司工程部分污染源进入前的工艺。

  (二)许多药厂净化工程节能效果差,形成了不必要的支出,增加了药品的生产成本。

  例如,有些制药公司的净化工厂在空状态或静态测试洁净度时,在勉强合格、动态测试(生产)的条件下,洁净度不理想。 因此,必须将空调机组的变频调速设定在Max外壳上,要求室内的洁净度。 通风次数的增加导致能源消耗量的增大,必须形成不必要的支出,增大药品的生产成本。有些制药公司的投资为了节约初期投资擅自降低设计要求的条件,购买比较便宜的设备,如冷水机组、水泵、送风机和药机,这些看起来便宜的设备效率低,安静地浪费能源,不能补偿投资者



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